1. 熟悉醫療器械以及體外診斷試劑的政策法規，了解和熟悉行業特點，能夠根據公司規劃和市場需求，進行產品和市場分析、調研，制訂產品研發規劃，合理安排時間、人員、資源，控制項目進度；

2. 熟悉體外診斷試劑產品的工藝及開發流程，能夠組織并完成全套IVD產品的工藝開發、臨床檢驗、注冊檢驗等工作，具有體考迎檢經驗；

3. 熟悉ELISA、膠體金、CLIA 等方法學特點，能夠進行原料提取和優化，獨立設計配方與工藝，指導產品的試制與生產，解決生產過程中出現的工藝或質量問題，不斷提升產品質量；

4.具備評估產品性能與質量、編制相關技術規程、工藝文件及產品標準等的能力；

5.能夠針對現有產品進行技術改良，細分并豐富產品線，提升現有產品市場競爭力；

6.良好的分子生物學、細胞生物學及免疫學基礎，熟悉其原理并能熟練掌握其技術，如PCR、FISH、細胞培養、細菌培養、Western Blot、免疫熒光/組化、磁微粒分選、鏈霉親和素放大系統等；

1. 藥學、檢驗學、生物學等相關專業本科及以上學歷，從事體外診斷試劑行業研發管理工作5年以上的工作經驗， 熟悉IVD研發工作全過程，具備獨立開發項目，帶領團隊的能力；

2.具有良好的組織、溝通和協調能力，良好的英語水平，能夠熟練閱讀和寫作英文文獻；

3.性格開朗、善溝通，具有良好的服務意識和團隊合作精神， 工作態度認真踏實，具有極強的責任心，能承受一定的工作壓力。